Vi tilbyder viden og konsulentbistand inden for koncept, design, udvikling og konstruktion af medico devices, produktion, metrologi/testmetoder/analyser samt QA (Quality Assurance) og RA (Regulatory Affairs).
Vi har en gennemarbejdet og struktureret tilgang til ethvert projekt – som altid tager specifikt udgangspunkt i Værdihjulet og kundens behov.
Projekternes størrelse kan variere alt fra DKK 10 tusinde til 900 millioner (EURO 1000-120 million). Vi møder alle projekter uanset størrelse med samme høje integritet og professionalisme.
Værdihjulet symboliserer vores tilgang til opgaven og sikrer, at projektet styres igennem hver enkelt fase – 360° – og altid med konsekvent fokus på kvalitet, mål, hurtig eksekvering og langtidsholdbare løsninger.
Vi tilbyder skræddersyede konsulentløsninger til vores kunder. Typisk er vores konsulenter tilknyttet kunden i en periode og løser opgaven i samarbejde med kundens team og organisation.
• O-serie produktion
• Analyse og testmetoder
• CE/510K godkendelser
• Design for Manufacturing (DFM)
• Dokument kontrol
• FAT/SAT– fra sprøjtestøbeforme og automationsudstyr til hele produktionsceller
• Fejlfinding af sprøjtestøbeforme og processer
• Koncept og design af emner og devices
• Konstruktion af plastemner og komplette devices
• Lean/Six Sigma-projekter
• Måletekniske opgaver
• NC-SCAR – Non Conformity/Supplier Corrective Active Report – monitorering af afvigelser
• Processtabilitet
• Procesudvikling
• Produktivitetsoptimering
• Produktudvikling
• Quality assurance
• Quality control
• Quality management
• Risk management
• Supplier management, survailance and evaluation
• Test af sprøjtestøbeforme/fejlfinding og optimering
• Test af sprøjtestøbeformes kapabilitet
• Validering af komponenter/devices og produktionsudstyr
• Usability engineering / risk assessment